趋势网(微博｜微信｜熊掌号)：顺势疗法产品制造商King Bio现在扩大了召回范围，将其所有的水基人类和动物治疗产品都包括在内，其中包括近600种产品。与此同时，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)宣布，发现了“高水平的微生物污染”，这种污染似乎会反复出现，并有可能导致“危及生命”的感染。

此次召回是King Bio的第二次召回。今年7月，King Bio首次宣布仅召回三款产品。上周，该公司主动将召回范围扩大至32种婴幼儿产品。

但是FDA并不满意。周二，fda发布了自己对King Bio产品的警告，并对该公司的生产标准和业务提出了严厉的批评。

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在FDA的警告中，引用FDA局长Scott Gottlieb的话说：

我们认真对待产品质量问题，当我们在检查过程中发现不合格的情况时——在这种情况下，这些情况会导致大量微生物污染，并可能对公众造成危害——我们会迅速采取行动，确保产品不再流通。

该警告还指出，在FDA最近对King Bio制造工厂的一次检查中，该机构发现该公司产品中出现了“几种”微生物污染物，包括博克霍尔德利亚(Burkholderia multivorans)细菌。这是一种机会性病原体，会在免疫系统受损的人群中引发严重疾病，是一种罕见但正在出现的脑膜炎病因。美国食品和药物管理局补充说，他们还发现了证据，表明“与用于生产药品的水系统有关的重复微生物污染”。

在King Bio于8月22日发布第一次扩大召回后，FDA立即通知公司需要采取更多措施。“FDA于2018年8月23日联系了King Bio，并建议该公司再次扩大召回范围，将所有以水为原料的产品包括在内，包括用于人类和动物的药品，”FDA在警告中解释道。

King Bio现在已经做到了这一点，它回顾了一份详尽的清单，列出了近600种供成人、儿童、婴儿和宠物使用的水性产品。产品以Dr. King 's的品牌销售:天然药物、水草、天然宠物药、SafeCareRx、天然兽医药和Safecare。消费者可以在这里和这里查看完整的列表。

King Bio的创始人和总裁，自然之路的弗兰克·金，他被称为“博士”。该公司在其网站上发布了一份声明，解释道：

虽然没有任何关于我们产品的生病或受伤的报告，但我们出于极大的谨慎选择了召回……对于我们的召回可能造成的不便或担忧，我们深表歉意，但我们认为这是正确的做法，以保持您的信任。

在一封致Ars的电子邮件中，King Bio的一名代表拒绝就这个问题进一步置评，包括要求对FDA对生产条件的担忧以及该公司正在采取何种措施纠正污染问题发表评论。

与此同时，美国食品药品监督管理局(FDA)似乎想以King Bio为例。去年12月，该机构表示将打击顺势疗法产品的制造商，而针对金·比奥的行动似乎是这一努力的一部分。

Gottlieb博士继续在警告中说：

近年来，我们看到被贴上顺势疗法标签的产品数量大幅增加，这些产品被用于治疗从普通感冒到癌症等各种疾病。除了我们对污染的担忧，一些顺势疗法产品可能不会带来任何好处，并有可能造成危害。这就是为什么我们在过去的一年里采取措施来推进一种新的监管方法来优先对某些顺势疗法产品采取额外的执法和监管措施。我们关注的是那些对患者潜在风险最大的产品，包括针对儿童等弱势群体的产品。在过去的一年里，我们也对那些未经证实的药物声称的顺势疗法产品采取了行动。